Donépézil pour les acouphènes chroniques (Brésil)

Évaluer l'efficacité du donépézil (inhibiteur de l'acétylcholinestérase) pour réduire les acouphènes chroniques

Cet essai clinique double aveugle contre placebo, mené par l'Université de São Paulo au Brésil, teste une hypothèse originale : le donépézil, médicament principalement utilisé dans la maladie d'Alzheimer pour augmenter les niveaux d'acétylcholine cérébrale, pourrait-il réduire les acouphènes chroniques ?

Le donépézil est un inhibiteur de l'acétylcholinestérase, enzyme qui dégrade l'acétylcholine. En augmentant la disponibilité de ce neurotransmetteur dans le cerveau, il modulerait les circuits neuronaux auditifs. Des études précliniques suggèrent que l'acétylcholine joue un rôle dans la modulation de l'activité du cortex auditif, pouvant influencer la génération ou la suppression des sons fantômes.

La population cible comprend 70 adultes souffrant d'acouphènes chroniques — l'une des rares études dans cette liste à préciser sa taille d'échantillon. Le protocole en double aveugle (ni le patient ni le médecin ne savent qui reçoit le médicament ou le placebo) garantit une rigueur méthodologique optimale pour évaluer l'effet réel du traitement.

L'étude est en phase active sans nouveau recrutement (ACTIVE_NOT_RECRUITING), ayant débuté en novembre 2021 avec une fin prévue en décembre 2025. Classée comme ECR double aveugle (niveau de preuve 2), ses résultats pourraient ouvrir une nouvelle voie médicamenteuse pour les acouphènes, domaine où aucun traitement pharmacologique n'a encore reçu d'autorisation spécifique.

Pour les patients, cette étude illustre comment la recherche explore des pistes non conventionnelles. Si le donépézil s'avère efficace, il rejoindrait une liste très courte de médicaments ayant montré un bénéfice mesurable sur les acouphènes. Elle est conduite au Brésil et les patients français ne peuvent pas y participer directement.

Comment ça fonctionne ?

Essai contrôlé randomisé en double aveugle contre placebo évaluant le donépézil, un inhibiteur de l'acétylcholinestérase. L'hypothèse est que l'augmentation du tonus cholinergique central modulerait l'activité du cortex auditif et réduirait l'hyperactivité pathologique à l'origine des acouphènes. Les critères de jugement incluent l'intensité des acouphènes, le handicap (THI) et les effets secondaires.

Questions fréquentes

À qui s'adresse cette étude ?
Cette étude s'adresse aux adultes souffrant d'acouphènes chroniques au Brésil. Le recrutement est fermé (70 patients inclus). Les patients français ne peuvent pas y participer, mais les résultats, attendus fin 2025, seront d'intérêt international.
Quels sont les résultats ?
Les résultats ne sont pas encore publiés. Ils devraient être disponibles courant 2026. S'ils sont positifs, le donépézil pourrait devenir le premier médicament à obtenir des preuves solides d'efficacité spécifique sur les acouphènes.
Comment participer ?
Le recrutement est fermé. Les patients français s'intéressant aux approches médicamenteuses pour leurs acouphènes doivent consulter leur médecin ORL. Aucun médicament n'est actuellement approuvé spécifiquement pour les acouphènes en France.

Sources

Avertissement médical : Ces informations sont fournies à titre éducatif et ne remplacent pas une consultation médicale. En cas de symptômes nouveaux, soudains ou inquiétants, consultez un médecin ou un ORL sans délai.

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