Stimulation bimodale personnalisée pour les acouphènes

Évaluer la compliance et la satisfaction d'un dispositif de stimulation bimodale personnalisé pour les acouphènes

Cette étude évalue un dispositif de stimulation bimodale personnalisé pour les acouphènes chroniques. La stimulation bimodale combine deux modalités sensorielles — une stimulation acoustique et une stimulation somatosensorielle (souvent électrique ou tactile) — pour exploiter la plasticité du système nerveux auditif et réduire la perception des acouphènes.

Le principe de la stimulation bimodale repose sur des découvertes en neurosciences montrant que les neurones auditifs peuvent être modulés par des entrées non auditives (par exemple tactiles ou électriques). En synchronisant précisément une stimulation sonore avec une stimulation somatosensorielle, il est possible de modifier la plasticité synaptique dans les voies auditives et de réduire l'hyperactivité pathologique à l'origine des acouphènes. La personnalisation du dispositif est une caractéristique clé : les paramètres sont adaptés aux caractéristiques auditives de chaque patient.

La population cible comprend des adultes souffrant d'acouphènes chroniques. L'étude se concentre sur deux critères d'évaluation centrés sur le patient : la compliance (utilisation régulière du dispositif) et la satisfaction. Ces indicateurs sont essentiels pour juger de la viabilité d'un dispositif médical dans la vie réelle.

L'étude est prévue de 2025 à 2027, avec un statut de recrutement actif. Les informations sur le sponsor et la localisation sont partiellement indisponibles. Classée comme étude d'utilisabilité en cours (niveau de preuve 2), elle complète des essais comme le TENT-A3 de Lenire en évaluant l'acceptabilité à long terme des thérapies bimodales.

La personnalisation est une tendance forte en médecine des acouphènes. La capacité à adapter les paramètres de stimulation aux caractéristiques individuelles (fréquence des acouphènes, profil audiométrique) pourrait augmenter significativement l'efficacité par rapport aux protocoles standardisés. Cette étude contribuera à définir les caractéristiques optimales d'un dispositif bimodal acceptable et efficace.

Comment ça fonctionne ?

Étude d'utilisabilité évaluant la compliance et la satisfaction avec un dispositif de stimulation bimodale personnalisé. Le dispositif combine une stimulation acoustique calibrée sur les caractéristiques des acouphènes du patient et une stimulation somatosensorielle synchronisée. L'objectif est d'induire une dépression à long terme (LTD) des synapses hyperactives dans les circuits auditifs, mécanisme de plasticité neuronale favorable à la réduction des acouphènes.

Questions fréquentes

À qui s'adresse cette étude ?
Cette étude s'adresse aux adultes souffrant d'acouphènes chroniques. Les informations sur le lieu de recrutement ne sont pas précisées publiquement. Les personnes intéressées peuvent consulter ClinicalTrials.gov pour les détails.
Quels sont les résultats ?
L'étude est en cours jusqu'en 2027. Elle évalue principalement la compliance et la satisfaction des utilisateurs, et non l'efficacité clinique au sens strict. Les résultats contribueront au développement des dispositifs bimodaux personnalisés.
Comment participer ?
Pour en savoir plus sur la participation, consultez la page ClinicalTrials.gov de l'étude. Les patients souffrant d'acouphènes chroniques et intéressés par la stimulation bimodale peuvent également se renseigner sur Lenire, dispositif déjà disponible en Europe.

Sources

Avertissement médical : Ces informations sont fournies à titre éducatif et ne remplacent pas une consultation médicale. En cas de symptômes nouveaux, soudains ou inquiétants, consultez un médecin ou un ORL sans délai.

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