Lenire (dispositif médical — non app)

Lenire est un dispositif médical de neuromodulation bimodale développé par Neuromod Devices Ltd en Irlande. Contrairement aux autres entrées de cette liste, Lenire n'est pas une application mobile mais un dispositif physique composé d'écouteurs et d'un embout buccal (Tonguetip). Son principe repose sur la stimulation simultanée du système auditif (via des sons) et du nerf trijumeau (via une stimulation légère de la langue), ce qui permet de moduler l'activité neurale à l'origine des acouphènes. Il est prescrit par un médecin et s'utilise dans le cadre d'un programme de 12 semaines.

Le programme Lenire consiste en deux sessions quotidiennes de 30 minutes pendant 12 semaines. L'utilisateur écoute des sons thérapeutiques via les écouteurs pendant que l'embout buccal délivre de légères impulsions électriques sur la langue. Cette stimulation bimodale synchronisée active des mécanismes de neuroplasticité qui permettent au cerveau de « reconfigurer » sa réponse aux acouphènes. Les résultats des essais cliniques font état d'une amélioration chez 80 à 91 % des participants.

Lenire dispose du niveau de preuve le plus élevé parmi tous les dispositifs et applications présentés dans cette liste : il est approuvé par la FDA américaine depuis 2023, porte le marquage CE, et a fait l'objet d'un essai clinique de phase 3 (TENT-A3) publié dans la revue Nature Communications en 2024, ainsi qu'une étude en vie réelle publiée dans Nature Communications Medicine en 2025. Ces publications dans des revues de premier rang scientifique en font le traitement non pharmacologique des acouphènes le mieux documenté disponible à ce jour.

Les obstacles à l'accès à Lenire sont significatifs : le dispositif est estimé à environ 4 000 € (prix non public), n'est pas remboursé par la Sécurité sociale en France, nécessite une prescription médicale et n'est pas disponible en pharmacie. Sa disponibilité en France reste limitée. Pour les patients souffrant d'acouphènes modérés à sévères résistants aux traitements conventionnels et disposant des ressources financières nécessaires, Lenire représente l'option thérapeutique la plus solide scientifiquement disponible à ce jour.